廣東省抑菌劑備案檢測-廣州中科檢測CMA

更新時(shí)間：2022-08-03

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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址：

簡要描述：

廣東省抑菌劑備案檢測-廣州中科檢測CMA：
廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司作為中科檢測的總部，基于完善的檢測設(shè)施和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，中科檢測每年提供10萬余件樣品測試，年出具報(bào)告5萬余份，服務(wù)客戶2萬余家，其中世界500強(qiáng)客戶近百家。服務(wù)領(lǐng)域包括環(huán)境監(jiān)測，危險(xiǎn)廢棄物鑒別，未知物剖析，化學(xué)化工產(chǎn)品檢測，微生物檢測，空氣凈化檢測，公共安全檢測，食品農(nóng)產(chǎn)品檢測，藥品檢測，藥品一致性評價(jià)及報(bào)批等領(lǐng)域。

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產(chǎn)品介紹

國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

廣東省抑菌劑備案檢測

廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

檢測領(lǐng)域：

抗、抑菌產(chǎn)品，抑菌液，抑菌粉劑，抑菌凝膠，抑菌噴劑等。

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

（根據(jù)WTO非歧視性原則，對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品）

1、需要行政審批（即常說的消字號備案）

2、需要獲得備案憑證

抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品，*上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》，評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告錄入全國信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺(tái)，按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。

3.備案評價(jià)內(nèi)容：

衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。抗（抑）菌制劑還需要提供產(chǎn)品配方。

抑菌產(chǎn)品檢測項(xiàng)目：

抑菌制劑	皮膚抑菌（免洗）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。	化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；說明中標(biāo)明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。
抑菌制劑	皮膚抑菌（用后及時(shí)清洗）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。	化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；說明中標(biāo)明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。
抑菌制劑	手部抑菌（免洗）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。	化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；說明中標(biāo)明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。
抑菌制劑	手部抑菌（用后及時(shí)清洗）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。	化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；說明中標(biāo)明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。
抑菌制劑	粘膜抑菌（不含陰dao粘膜）	pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)。	化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；說明中標(biāo)明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。
抑菌制劑	陰到粘膜抑菌	pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、陰到粘膜刺激試驗(yàn)。	化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；說明中標(biāo)明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。