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    消毒產(chǎn)品備案-第三方檢測中心

    發(fā)布時間: 2023-12-05  點擊次數(shù): 415次

    消毒產(chǎn)品備案是指在中國,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》等法律法規(guī)要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品在上市前,其生產(chǎn)責任單位應當向所在地衛(wèi)生健康行政部門提交合格的衛(wèi)生安全評價報告并進行備案的過程。中科檢測提供消毒產(chǎn)品備案服務,具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。

    消毒產(chǎn)品備案項目:

    消毒劑檢測項目:

    金屬腐蝕性試驗:評估消毒劑對金屬材料的腐蝕程度。

    消毒效果評價:通過實驗驗證產(chǎn)品的殺菌、殺病毒等性能,確保其達到預期的消毒作用。

    抗(抑)菌制劑檢測項目:

    pH值測定:檢查產(chǎn)品的酸堿度是否符合規(guī)定范圍,因為pH值會影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性以及對人體皮膚或物品的影響。

    抗(抑)菌性能測試:測量產(chǎn)品抑制或殺死細菌、真菌和/或其他微生物的能力。

    安全性評估:

    皮膚刺激性試驗:評估產(chǎn)品對皮膚可能產(chǎn)生的刺激反應。

    眼刺激性試驗:評估產(chǎn)品對眼睛可能產(chǎn)生的刺激反應。

    急性毒性試驗:評估產(chǎn)品在短時間內(nèi)對人體造成的潛在毒性。

    消毒產(chǎn)品備案流程:

    提交申請:產(chǎn)品責任單位應當在第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,對評價結(jié)果負責。同時,需要向國家衛(wèi)生行政部門提交消毒產(chǎn)品備案申請。

    提供資料:在進行備案申請時,需要提供以下資料:企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品檢驗報告、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告等相關資料。如果是委托第三方進行衛(wèi)生安全評價的,還需要提供第三方的資質(zhì)證明和評價報告。

    審核:國家衛(wèi)生行政部門對提交的申請和資料進行審核,包括對產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報告進行審查,對產(chǎn)品的標簽、說明書等進行檢查,對產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場審核等。

    備案登記:如果申請和資料符合要求,國家衛(wèi)生行政部門會給予備案登記,并頒發(fā)備案憑證。備案憑證上會顯示產(chǎn)品的基本信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、備案時間等內(nèi)容。

    后續(xù)監(jiān)管:備案登記后,國家衛(wèi)生行政部門會對產(chǎn)品進行后續(xù)監(jiān)管,包括對產(chǎn)品的質(zhì)量進行抽查檢測、對產(chǎn)品的標簽、說明書等進行檢查、對產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進行定期審核等。


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